Приказ безрецептурного отпуска

БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК ЛЕКАРСТВ

С ростом общего культурного уровня и улучшением пропаганды медицинских знаний люди приобретают ряд сведений, позволяющих им лучше разбираться в состоянии своего здоровья.

Население убеждается в необходимости заботиться о сохранении собственного здоровья и предупреждении заболеваний. Психологическое состояние потребителей лекарств изменилось от пассивного в 50 — 60-е гг., через осторожное в 70-е гг.

, к активному в 80-е гг. и, наконец, к управлению своим здоровьем в 90-е гг.

В настоящее время в зарубежной печати широко обсуждается вопрос о расширении продаж лекарственных средств без рецепта врача (ОТС-препаратов). Высокую активность в доказывании пользы этих мероприятий проявляют производители лекарств.

В России сейчас большое внимание уделяется вопросам самолечения, организационно — методическим и научным аспектам лекарственного обеспечения населения. В настоящее время действует приказ Минздрава РФ от 18.03.

97 N 79 «О Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» (далее — приказ N 79), которым определен список монопрепаратов и комбинированных препаратов, разрешенных к отпуску без рецепта врача.

Нами был проведен анализ организации и осуществления безрецептурного отпуска на примере некоторых регионов Российской Федерации (Санкт — Петербург, Тверь, Красноярск). Была проанализирована работа по безрецептурному отпуску 97 аптечных предприятий различных форм собственности и опрошено 190 посетителей аптек.

Установлено, что отдел безрецептурного отпуска лекарств как самостоятельное структурное подразделение аптеки сохранен лишь в 6% аптек; в некоторых случаях в торговом зале разделена реализация лекарственных средств по рецепту и без рецепта врача, однако самостоятельный отдел безрецептурного отпуска не выделен.

Следует подчеркнуть, что такое совмещение в определенной степени может способствовать нарушению приказа N 79. Исследования показали, что правила безрецептурного отпуска постоянно нарушаются, в аптеках можно приобрести без рецепта врача: коринфар, верапамил, фенибут, овидон, нитросорбит, диазолин, различные гормональные препараты.

Строго соблюдается правило рецептурного отпуска только в отношении психотропных лекарственных средств и препаратов, находящихся на предметно — количественном учете.

Ассортимент лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача в соответствии с приказом N 79, колеблется от 53% до 100%.

Наибольшим спросом пользуются 61 монопрепарат и 77 комбинированных препаратов.

Изучение спроса позволило выделить также 40 наименований лекарственных средств, пользующихся наибольшим спросом у населения, но разрешенных к отпуску только по рецепту врача, однако отпускаемых и без рецепта.

Учитывая то, что любой человек может относительно свободно купить в аптеках интересующий его препарат, мы изучили факторы, определяющие выбор лекарственных препаратов. Эта работа проводилась методом анкетирования. Среди опрошенных мужчины составляли 49,2%, женщины — 50,8%.

Наибольший удельный вес занимают люди со средним и высшим немедицинским образованием — 47,66%; лица со средним и высшим медицинским образованием составили 27%. Из факторов, влияющих на выбор препарата, наиболее важными население считает рекомендации врача — 88,8%, собственный опыт — 77,7%, рекламу — 39,68%.

Рекомендации фармацевтических работников при выборе лекарственного препарата учитывают 39,68% респондентов. При выборе аптеки население руководствуется близостью к дому и приемлемыми ценами.

Анализ лекарственных средств, находящихся в домашней аптечке, показал, что люди имеют дома лекарственные средства, отпускаемые как по рецепту, так и без рецепта.

В домашних аптечках чаще всего содержатся следующие группы лекарственных средств: средства, влияющие на сердечно — сосудистую систему, пищеварительную систему, противовоспалительные средства, витамины, средства, действующие на систему дыхания, фитопрепараты, антисептики, средства личной гигиены.

В соответствии с приказом N 79 к отпуску без рецепта врача разрешено 136 наименований монопрепаратов и 514 наименований комбинированных препаратов.

Эти препараты относятся к 11 фармакотерапевтическим группам, наибольший удельный вес среди монопрепаратов имеют препараты, действующие на нервную систему, — 26,12%, значителен удельный вес противовирусных и противобактериальных препаратов — 14,18%, группа антибиотиков составляет 11,19%. Минимальная доза приходится на группы лекарственных средств, действующих на кровеносную — 2% и эндокринную систему — 2%. Изучение наличия противопоказаний и побочных эффектов у монопрепаратов позволило установить, что только у 21,95% монопрепаратов не выявлено противопоказаний и побочных эффектов, в связи с чем чрезвычайно важна роль фармацевтических работников при отпуске лекарственных препаратов.

Фотография рабочего времени провизора при отпуске готовых лекарственных средств больному позволила установить, что в среднем на 1 посетителя аптеки затрачивается 140,9 секунд, а рекомендации больному занимают 28% этого времени.

В основном рекомендации касаются правил приема препаратов, дозировок, хранения в домашних условиях. Однако не учитывается состояние больного, наличие у него хронических заболеваний, а также нарушения работы различных органов и систем.

Все это приводит к тому, что вероятность приобретения больным нежелательного для него препарата возрастает.

На основании вышеизложенного представляется целесообразным дополнить оснащение рабочего места провизора — технолога по отпуску готовых лекарственных средств программным обеспечением, позволяющим подобрать лекарственные средства, разрешенные к отпуску без рецепта врача, с учетом индивидуальных особенностей больного. Такая работа ведется в Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии в рамках создания программного комплекса «Officina», учетная часть которого сертифицирована в Минздраве России и используется в аптеках нашего города и других регионов страны.

rudoctor.net

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»

Обзор документа:

Одним из пунктов(13) в документе устанавливается порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов в специальной упаковке.

Зарегистрировано в Минюсте России 8 сентября 2017 г. № 48125

8. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 г.

№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» , а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II — требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 г.

№ 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» .

Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается.

Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

10. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у, срок действия которого составляет один год , и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 9 настоящих Правил.

11. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), заполненный корешок такого рецепта передается фармацевтическим работником лицу, приобретающему (получающему) лекарственные препараты.

12. При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата списка II на рецепте об отпуске лекарственного препарата проставляется печать аптеки или аптечного пункта, в которой указано их полное наименование (при наличии печати).

13. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.

www.termoindikator.ru

Отмена Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

Источник: https://mpo-kamena.ru/prikaz-o-bezrecepturnom-otpuske-/262/

Новые правила отпуска лекарств: отставить панику

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках.

Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения.

Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема.

Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле.

Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН агомелатин азенапин аминофенилмасляная кислота амисульприд амитриптилин арипипразол белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин бромдигидрохлорфенилбензодиазепин     буспирон венлафаксин вортиоксетин галоперидол гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин     гидроксизин дексмедетомидин доксиламин дулоксетин залеплон зипрасидон зуклопентиксол  имипрамин  кветиапин кломипрамин лития карбонат луразидон мапротилин мелатонин миансерин милнаципран миртазапин оланзапин палиперидон пароксетин перициазин  перфеназин пипофезин пирлиндол подофиллотоксин промазин прутняка обыкновенного плодов экстракт рисперидон сертиндол сертралин сульпирид тетраметилтетраазабициклооктандион тиаприд тиоридазин тофизопам тразодон трифлуоперазин  морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол флувоксамин флуоксетин  флупентиксол  флуфеназин хлорпромазин  хлорпротиксен циталопрам  эсциталопрам

этифоксин

Главное фото istockphoto.com

Источник: https://apteka.ru/info/articles/novosti-kompanii/novye-pravila-otpuska-lekarstvennykh-sredstv/

Препараты безрецептурного отпуска

В современной России вокруг лекарств, отпускаемых из аптеки без рецепта, сложилась ситуация правового вакуума, а правила, которые могут нести ясность в этот вопрос, пока не вступили в законную силу. Сейчас же нередка ситуация, когда торговым названиям препаратов с одним и тем де действующим веществом соответствуют разные сведения о порядке отпуска из аптек.

В современной России вокруг лекарств, отпускаемых из аптеки без рецепта, сложилась ситуация правового вакуума, а правила, которые могут нести ясность в этот вопрос, пока не вступили в законную силу.

Сейчас же нередка ситуация, когда торговым названиям препаратов с одним и тем де действующим веществом соответствуют разные сведения о порядке отпуска из аптек.

↯Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

В то же время ошибки при отпуске лекарств приводят не только к нарушению Закона о защите прав потребителей, но и подвергают опасности здоровье покупателей.

В современном российском законодательстве не рассматривается понятие «безрецептурные препараты», следовательно, порядок их обращения не регулируется.

Однако Правила надлежащей аптечной практики, вступившие в силу весной 2017 года, содержат в себе требование раздельного хранения в аптеке безрецептурных лекарственных средств и препаратов, отпускаемых исключительно по рецепту.

Правила надлежащей аптечной практики. Приказ Минздрава 647н
посмотреть/скачать>>

Это добавило работы и без того загруженным по максимуму работникам аптечных организаций. 

Согласно ВОЗ, безрецептурными являются лекарственные средства, активное вещество которых в терапевтической дозировке:

• не проявляет выраженных токсических свойств;
• не оказывает влияния на репродуктивную функцию человека;
• не оказывает негативного влияния на клеточный генетический материал;
• не проявляется способности провоцировать развитие злокачественных опухолей.

Чаще всего безрецептурные препараты люди используют в ходе самолечения, по собственной инициативе, по совету близких или фармацевта.

Однако в ситуациях, когда необходима консультация специалиста, их применение нежелательно и может привести к ухудшению общего состояния.

• В статье вы найдете только несколько готовых образцов и шаблонов. В Системе «Консилиум» их более 5000.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Активировать

Отсутствие нормативного поля

Последним документом, регламентирующим реализацию безрецептурных лекарственных препаратов, был приказ Минздрава СССР № 673 от 22.12.1989 г. «О порядке лекарственного обеспечения населения».

Приложение 4 данного документа содержало список лекарственных средств и изделий медицинского населения, которые разрешено отпускать населению без рецепта лечащего врача.

Почти через 10 лет, уже в РФ, этот приказ был заменен приказом № 79 от 18.03.1997 г. «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации», который гласил, что список безрецептурных лекарств должен дополняться и обновляться 1 раз в 6 месяцев.

В 1998 году был принят Федеральный закон №86-ФЗ «О лекарственных средствах», однако он также не содержал определения перечня безрецептурных лекарств.

Но в статье 32 есть упоминание, что ответственное ведомство должно пересматривать и утверждать перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, раз в пять лет, а дополнение к нему должны публиковаться каждый год.

На основании вышеуказанного закона был создан приказ Минздрава России № 287 от 19.07.1999 г «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача». А последний такой перечень был утвержден приказом Минздравсоцразвития №578 от 13.09.2005 г., и в его последующих редакциях 2006 и 2007 годов.

В 2010 году был принят Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», однако в нем нет даже упоминания о безрецептурных лекарственных препаратах и порядке их отпуска из аптек. Видимо, по этой причине в 2011 году приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2011 № 1000ан отменил перечень безрецептурных препаратов.

С этого момента дальнейших указаний о порядке обращения этой категории лекарств не было, хотя до 2014 года приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 г. требовал от аптек вывешивать Перечень безрецептурных лекарственных средств в торговом зале и в уголке потребителя.

Недействующие правила

В настоящее время остается непонятным вопрос, кто принимает решение о присвоении лекарственному средству статуса рецептурного или безрецептурного, и на чем он при этом основывается. Единственным ориентиром при продаже лекарства покупателю остается инструкция по его применению.

Экспертная комиссия, проводящая экспертизу, инициированную Минздравом, опирается на нее при составлении заключения.

Законодательство большинства стран, включая бывшие союзные республики (Белоруссия, Казахстан, и др.), четко определяет критерии, по которым то или иное лекарственное средство относится к группе рецептурных либо безрецептурных препаратов.

В частности, в Великобритании список зарегистрированных лекарств публикуется на сайте Королевского фармацевтического общества. Каждое средство содержит отметки, соответствующие одному из трех вариантов отпуска его из аптеки:

• только по рецепту врача;
• без рецепта, но только по совету работника аптеки;
• возможна продажа в различных торговых точках.

На данный момент в Великобритании зарегистрировано 7650 лекарственных препаратов, из них только 1450, то есть 19% от всего числа лекарственных средств, являются безрецептурными.

В России же зарегистрировано 20757 препаратов, из них без рецепта врача отпускаются 5700 препаратов, или 27% от всего объема. Такое огромное количество зарегистрированных лекарств не способствует длительному изучению и проработке документов, предоставляемых производителями.    

В России сложившаяся на данный момент ситуация может измениться в случае вступления в силу «Правил отнесения лекарственных препаратов с учетом действующих веществ, входящих в их состав, к категориям лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту», утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии №178 от 29.12.2015 г.

Эти же правила устанавливают требования к информации, которую предоставляет держатель регистрационного удостоверения, если меняет категорию отпуска лекарственного средства.

Разные условия отпуска из аптеки одного и того же препарата: как разобраться

Сегодня официальные сведения о порядке отпуска лекарственных препаратов доступны только в инструкции на конкретное торговое наименование того или иного лекарства.

Такие инструкции есть в государственном реестре лекарственных препаратов, зарегистрированных в на территории России. Этот реестр, в свою очередь, привязывает информацию к торговому наименованию препарата.

В результате складывается ситуация, при которой в государственном реестре идентичные по действующему веществу лекарственные препараты, выпущенные разными производителями и имеющие разные торговые наименования, содержат прямо противоположные сведения о порядке их отпуска из аптек. 

В таблице ниже приведен наглядный пример этой недоработки:

№	Торговое наименование лекарственного препарата	Производитель	Условия отпуска из аптеки
1	Зоран	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд	без рецепта
2	Ранигаст	Фармацевтический завод «Польфарма» АО	по рецепту
3	Ранитидин	Панацея Биотек Лтд	по рецепту
4	Ранитидин	АВВА РУС ОАО	без рецепта
5	Ранитидин-ЛекТ	ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»	без рецепта
6	Ранитидин-Ферейн	Брынцалов-А ЗАО	по рецепту
7	Ранитидин	Вертекс ЗАО	по рецепту
8	Ранитидин-АКОС	Синтез ОАО	по рецепту
9	Ранитидин	Ирбитский ХФЗ ОАО	по рецепту
10	Ранитидин	Открытое акционерное общество «Авексима»	по рецепту
11	Улкодин	Алкалоид АО	по рецепту
12	Ранитидин	Яка-80	по рецепту
13	Ранитидин	Валента Фармацевтика ОАО	по рецепту
14	Ацилок	Кадила Фармасьютикалз Лимитед	по рецепту
15	Ранитидин	Фармасинтез ОАО	по рецепту
16	Ранитидин	Софарма АО	без рецепта
17	Ранитидин	Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко»	без рецепта
18	Ранитидин	ООО «Озон»	по рецепту
19	Ранитидин	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд	по рецепту
20	Ранитидин-Акри	ОАО «АКРИХИН»	по рецепту
21	Ульран	КРКА	без рецепта
22	Ранитидин	ОАО «Здоровье» — фармацевтическая фирма	по рецепту
23	Рантак	Юник Фармасьютикал Лабораториз	по рецепту
24	Ранитидин	Татхимфармпрепараты ОАО	без рецепта
25	Ранитидин	ЗАО «Оболенское»	по рецепту
26	Зантак	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО	по рецепту
27	Ранисан	ПРО.МЕД.ЦС Прага	без рецепта
28	Гистак	Ранбакси Лабораториз Лимитед	без рецепта
29	Ранитидин	Фармпроект ЗАО	без рецепта
30	Ранитидин	Хемофарм А.Д.	без рецепта

Видно, что из 30 приведенных зарегистрированных препаратов Ранитидина 19 отмечены как рецептурные средства, и 11 – как препараты безрецептурного отпуска.

Такая же ситуация и с глазными каплями, действующим веществом которых является аминокислота таурин – из 13 препаратов 6 относятся к безрецептурным, а еще 7 – к рецептурным лекарствам. Среди 51 торгового наименования противогрибкового средства флуконазола 40 являются безрецептурными, и 11 – рецептурными препаратами.    

Эта же ситуация встречается и с множеством других лекарственных средств. А самое печальное, что работники аптек зачастую даже не пытаются разобраться в порядке отпуска лекарств.

Их либо убирают с витрины, ссылаясь на то, что лекарства нельзя выкладывать в торговом зале, либо отпускают без рецепта все препараты, кроме тех, что подлежат ПКУ.

Проблемы, связанные с отсутствием перечня, и ответственность аптеки

Вследствие того, что вопрос о порядке отпуска лекарств из аптеки пока остается открытым, возрастает риск ошибки первостольника. Это не только приводит к фактическому нарушению закона, но и подвергает опасности здоровье людей, пришедших в аптеку.

Согласно статье 10 Федерального закона № 2300-1 «О защите прав потребителей», продавец обязан предоставить покупателю всю необходимую информацию о товаре.

Если же первостольник продал рецептурный препарат без рецепта врача, или если проданный препарат зарегистрирован как безрецептурный, но в процессе использования проявил свойства, по которым его необходимо было отнести к рецептурным, здоровье покупателя подвергается опасности.

Действия работника аптеки в этом случае являются нарушением прав потребителей и безопасности товара, и ему грозит штраф или другие санкции. Тяжесть наказания определена в статье 7 Закона о защите прав потребителей и статье 69 Закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Материал проверен экспертами Актион Медицина

Источник: https://www.provrach.ru/article/3478-17-m7-13-bezretsepturnye-preparaty-perechnya

Приказ безрецептурного отпуска

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785
«О порядке отпуска лекарственных средств»

С изменениями и дополнениями от:

24 апреля, 13 октября 2006 г., 12 февраля, 6 августа 2007 г., 22 апреля 2014 г.

Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. N 403н настоящий приказ признан утратившим силу с 22 сентября 2017 г.

См. также информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ к настоящему приказу

В соответствии со статьей 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2003, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок отпуска лекарственных средств.

Информация об изменениях:

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 января 2006 г.

Регистрационный N 7353

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Определяются требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.

Лекарственные средства в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 13 сентября 2005 г. N 578, подлежат реализации всеми аптечными учреждениями (организациями).

Лекарственные средства по рецепту отпускаются только аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения, получившие соответствующие лицензии.

Аптечные учреждения (организации) также обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 29 апреля 2005 г. N 312.

Перечислены лекарственные средства, рецепты на которые действительны в течение 1 месяца (ранее предусматривалась следующие сроки действительности рецептов: 5, 10 дней, 2 месяца и 1 год)

Предусматривается проставление на рецептах пометок «statim» (немедленно) и «cito» (срочно), обозначающие сроки обслуживания рецептов.

Изменены сроки хранения рецептов: на наркотические средства и психотропные вещества с 5 до 10 лет, на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, установлен трехлетний срок. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению в присутствии комиссии, о чем составляются акты по приводимым формам.

Ранее порядок отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях регулировался приказом Минздрава России от 23 августа 1999 г. N 328.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 января 2006 г.

Регистрационный N 7353

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 20 января 2006 г. N 10, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 30 января 2006 г. N 5

Приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. N 403н настоящий приказ признан утратившим силу с 22 сентября 2017 г.

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 августа 2007 г. N 521

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 110

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. N 109

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 октября 2006 г. N 703

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 24 апреля 2006 г. N 302

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Порядок отпуска безрецептурного лс регламентируется следующими приказами

Источник: https://narodinteres.ru/5162-prikaz-bezrecepturnogo-otpuska

Безрецептурный отпуск лекарственных средств: регламентирующие документы, перечень препаратов | Юридическая помощ на IDdeiforbiz.ru

Забота о своем здоровье повышает спрос населения на лекарственные средства различных групп. Фармацевтическая промышленность имеет тенденцию к росту и увеличению ежегодных оборотов продажи на 4-5 процентов. Безрецептурный отпуск лекарственных средств позволяет производить самостоятельный выбор медикаментов потребителями без предварительной консультации со специалистами.

Лекарственными средствами называются вещества природного и синтетического происхождения, которые используются для восстановления поврежденных и утраченных функций организма, лечения и профилактики заболеваний. К этим препаратам относятся и средства для предупреждения нежелательной беременности (контрацептивы).

Все медикаменты могут оказывать как терапевтический, так и побочный эффект. Это выражается следующими состояниями:

• лекарственная зависимость;
• лекарственная аллергия;
• интоксикация;
• побочное действие.

Результат влияния препаратов на организм напрямую зависит от их способности поддерживать определенную концентрацию в органах и тканях, что обусловлено всасыванием, распределением, химическим превращением и выведением.

Классификация лекарственных препаратов

Все существующие медикаменты группируются по следующим показателям:

• Лекарственное применение. Например, препараты для лечения новообразований, повышения артериального давления, антимикробные.
• Фармакологическое действие. Например, вазодилататоры расширяют сосуды, спазмолитики устраняют наличие спазма тканей и сосудов, анальгетики купируют болевой синдром.
• Химическое строение. Препараты, в основу которых входит одно и то же активное вещество, объединены по такому принципу. Например, к салицилатам относят «Салициламид», ацетилсалициловую кислоту, «Метилсалицилат».
• Нозологический принцип. Препараты объединяются по принципу необходимых средств для лечения какой-то определенной болезни (средства для лечения стенокардии, препараты для борьбы с бронхиальной астмой).

Классификация по М. Д. Машковскому

Академиком предложено разделить медикаменты по группам (см. таблицу).

Группа лекарственных средств	Подгруппы	Примеры препаратов
Действующие на ЦНС	Психотропные, наркозные препараты, противосудорожные, анальгетики, жаропонижающие, противокашлевые, препараты для лечения паркинсонизма	«Гидазепам», «Метоксифлуран», «Фенитоин», «Анальгин», «Кодеин», «Глудантан»
Действующие на эфферентную иннервацию	Холинолитики, ганглиоблокаторы, курареподобные.	«Атропин», «Скополамин», «Бензогексоний», «Пентамин», «Ардуан», «Павулон»
Оказывающие действие на чувствительные рецепторы, в том числе слизистой оболочки и кожи	Местные анестетики, адсорбенты, обволакивающие средства, слабительные, рвотные, отхаркивающие	«Лидокаин», «Энтеросгель», «Маалокс», «Бисакодил», сироп ипекакуаны, «Лазолван»
Влияющие на работу сердечно-сосудистой системы	Сердечные гликозиды, гипотензивные, противоаритмические, антиангинальные, кардиопротекторы	«Дигоксин», «Магния сульфат», «Новокаинамид», «Нитроглицерин», «Верапамил»
Направленные на усиление выделительной функции почек	Салуретики, калийсберегающие средства, осмотические	«Фуросемид», «Верошпирон», «Манит»
Желчегонные	Холеретики, холекинетики, холеспазмолитики, средства, уменьшающие литогенность желчи	«Аллохол», «Но-Шпа», «Платифиллин», «Урсофальк»
Влияющие на маточную мускулатуру	Токолитики, стимуляторы	«Фенотерол», «Окситоцин»
Влияющие на обменные процессы	Гормоны, ферменты, витамины, биогенные средства, гистамин, антигистаминные	«Тестостерона пропионат», «Лидаза», «Пиридоксина гидрохлорид», «Биосед», «Гистамин», «Лоратадин»
Обладающие антимикробным действием	Антибиотики, сульфаниламиды, противовирусные, противотуберкулезные, производные нитрофурана, антисептики	«Кларитромицин», «Сульфадиметоксин», «Анаферон», «Изониазид», «Фуразолидон», «Перекись водорода»
Противоопухолевые	Цитостатические, иммуномодуляторы, цитокины, гормональные	«Бусульфан», «Тимоген», «Интерферон», «Эстроген»
Используемые для диагностических мероприятий	Сыворотки, антигены-диагностикумы, бактериофаги	Аналогично подгруппам

Особенности самолечения

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов является мотивом самолечения — процесса самостоятельного подбора средств и схемы терапии населением. По требованиям Всемирной организации здравоохранения медикаменты, отпускаемые без рецепта врача, обязаны соответствовать следующим критериям:

• активное и вспомогательные вещества в составе должны обладать низкой токсичностью;
• действующие вещества должны быть допустимы для использования в качестве самопомощи и самотерапии без дополнительных консультаций специалистов;
• минимальное количество побочных действий;
• отсутствие риска физиологического привыкания;
• отсутствие взаимного угнетения при употреблении с другими медикаментами и продуктами питания.

Перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска утверждается приказом Министерства здравоохранения.

Условия отпуска препаратов

Рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств требует первоначальной государственной регистрации медикаментов. Это осуществляется в Министерстве здравоохранения после подачи заявления и на основании результатов медицинской экспертизы. По окончании процесса препараты могут использоваться на территории страны на протяжении пяти лет.

Однако есть средства, которые не проходят регистрацию. Сюда относят медикаменты, изготовляемые в аптеках на основании рецепта врача или письменного требования лечебно-профилактического учреждения.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств возможен только в аптеках, аптечных пунктах и подразделениях, у которых есть соответствующая лицензия. Также в аптечных пунктах могут продаваться следующие безрецептурные формы:

• оптика;
• изделия медицинского характера;
• средства для дезинфекции;
• средства личной гигиены;
• минеральная вода;
• детское питание;
• лечебные косметические средства.

Отдел реализации безрецептурных средств

В аптечных пунктах или подразделениях, имеющих соответственную лицензию, должен быть специальный отдел, в котором происходит безрецептурный отпуск лекарственных средств. Функциями такого отдела являются:

• регулярный заказ товара от проверенных поставщиков;
• организация необходимых условий для хранения товара (полки, холодильники);
• установление оптимальных цен;
• эффективная реализация различных групп медикаментов населению;
• обучение покупателей способам применения лекарственных средств и условиям хранения медикаментов в домашних условиях.

Регламентация безрецептурного отпуска лекарственных средств сообщает о том, что такой отдел должен находиться на территории торгового зала. Он должен быть оформлен напольными и настольными витринами для выкладки медикаментов, что является рекламой препаратов населению.

Ассортимент отдела включает:

• медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача;
• гомеопатические средства;
• биологические активные добавки.

Гомеопатические средства

Безрецептурный отпуск лекарственных средств (приказ № 578 от 13.09.2005 утверждает перечень таких медикаментов) включает группу гомеопатических средств. Это препараты, имеющие низкие концентрации веществ, которые в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни.

Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний.

Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей. Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства.

Гомеопатический метод терапии считается безопасным, поскольку кроме небольшого количества основного вещества в состав таких средств дополнительно входит вода, спирт и сахар.

К наиболее популярным гомеопатическим компонентам относятся:

• белладонна;
• траумель;
• эхинацея;
• туя;
• пульсатилла;
• арника;
• апис.

БАДы

Безрецептурный отпуск лекарственных средств включает группу биологически активных добавок. Это вещества, которые вводятся в пищевой рацион и добавляются в продукты. Препараты могут выпускаться в форме таблеток, капсул, пилюль, раствора, жевательных резинок.

В состав препаратов входят:

• витамины;
• экстракты лекарственных растений;
• минералы;
• метаболиты;
• аминокислоты.

Биологически активные добавки не допускаются к реализации в следующих случаях:

• не прошли государственную регистрацию;
• отсутствует декларация о соответствии;
• не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям;
• истек срок годности;
• отсутствуют необходимые условия хранения и реализации;
• отсутствует этикетка, а значит, необходимые данные о продукте.

Безрецептурные средства

Ниже будут указаны примеры широко известных и эффективных препаратов, отпускаемых без рецепта врача.

От боли в горле:

• «Септолете»;
• «Фарингосепт»;
• «Фалиминт»;
• «Грамицидин С»;
• «Тонзилгон Н».

Выпускаются в форме пастилок и драже для рассасывания на основе антисептиков с дополнением эфирных масел, ментола и других растительных компонентов.

От боли в ногах:

• «Лиотон»;
• «Троксевазин»;
• «Эскузан».

Выпускается в формах для приема внутрь и мазях, гелях для наружного нанесения.

От боли в мышцах, суставах, спине:

• «Нимесил»;
• «Фастумгель»;
• «Финалгон».

В большинстве случаев снотворное без рецептов не продается. Особенно это относится к сильнодействующим препаратам. Для борьбы с бессонницей разрешаются легкие успокоительные медикаменты на основе валерианы и те, что успокаивающе действуют на сердечно-сосудистую систему («Корвалол», «Валокордин»).

Исключением, когда снотворное без рецептов можно купить, являются препараты «Мелаксен» и «Донормил».

От насморка:

• «Пиносол»;
• «Умкалор»;
• «Синупрет».

От кашля:

• «Амброксол»;
• «Ацетилцистеин»;
• «Бромгексин»;
• «Бутамират»;
• «Гвайфенезин».

Для борьбы с изжогой:

• «Ренни»;
• «Пепфиз»;
• «Мотилак»;
• «Рутацид».

Документация

Порядок безрецептурного отпуска ЛС регламентируется следующими документами:

• Закон № 86 от 1998 года «О лекарственных средствах».
• Приказ № 287 от 1999 года «О перечне препаратов, отпускаемых без рецепта врача».
• Приказ № 578 от 2005 года «О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».
• Приказ № 117 от 1997 года «О порядке экспертизы и сертификации биологически активных добавок».
• Постановление № 982 от 2009 года «О перечне продукции, которая подлежит обязательной сертификации».
• СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и реализации биологически активных добавок».

Заключение

Современные условия экономики и повышение потребности населения в лекарственных средствах увеличивают рост самолечения. В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить.

Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население.

Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.

Источник

Источник: http://IDeiforbiz.ru/bezrecepturnyj-otpusk-lekarstvennyx-sredstv-reglamentiruyushhie-dokumenty-perechen-preparatov.html